В России стартует программа, позволяющая получить терапию рака молочной железы инновационным препаратом пиротиниб

В марте 2025 года начинает действовать программа помощи медицинским организациям в области онкологии, позволяющая получить доступ к таблетированному инновационному таргетному препарату пиротиниб для ранее получавших терапию пациентов с ранним, местно-распространенным, распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ). Проект компании «Петровакс Фарм» позволит получать бесплатное лечение уникальной передовой разработкой пациентам, которые не имеют альтернативных вариантов эффективной терапии.

Рак молочной железы – самое распространенное онкологическое заболевание у женщин. Несмотря на достижения современной медицины, которые позволили сохранять жизни большого количества пациентов с этим диагнозом при своевременном выявлении, HER2-положительный подтип РМЖ остается одним из наиболее прогностически неблагоприятных видов этого рака. В связи с этим сохраняется высокая необходимость в новых терапевтических методах. 

Пиротиниб является пероральным ингибитором тирозинкиназы двойного действия, который, по данным клинических исследований, продемонстрировал значительное улучшение показателей выживаемости и контроля болезни у пациентов с различными видами рака, особенно с раком молочной железы. Такие результаты стали возможными благодаря уникальным особенностям этого препарата, который необратимо связывается с рецепторами группы ErbB EGFR (HER-1), HER2 и HER4, что приводит к ингибированию роста опухоли и ангиогенеза.

Пациенты по всей России смогут принять участие в программе по решению консилиумов. Проект будет продолжаться до момента официальной регистрации и вывода препарата на рынок в середине 2026 года.

Для включения в программу необходимо заключение врачебного консилиума Федерального онкологического центра. Первым шагом для пациентов является обращение к онкологу по месту жительства. Лечащий врач будет принимать решение о возможности применения препарата на основании установленных медицинских критериев. Обеспечение препаратом может осуществляться как через федеральный онкологический центр, так и через региональное лечебно-профилактическое учреждение, где пациент получает лечение.

Программа предусматривает помощь пациентам с распространенным и/или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавшим терапию, включавшую трастузумаб; раннего или местно-распространенного HER2-положительного рака молочной железы после окончания адъювантной терапии трастазумабом в качестве монотерапии в режиме продленного адъюванта, отвечающим требованиям программы.

Справочная информация

Пиротиниб – пероральный ингибитор тирозинкиназы двойного дейcтвия, который необратимо связывается с рецепторами группы ErbB EGFR (HER-1), HER2 и HER4, что приводит к ингибированию роста опухоли и ангиогенеза.  Препарат имеет таблетированную форму препарата с приемом один раз в сутки. Пиротиниб обладает приемлемым уровнем переносимости и доказанным в клинических исследованиях^, положительным влиянием на показатели выживаемости и контроля болезни у пациентов с различными видами рака, особенно с раком молочной железы.

Регистрация препарата в России ожидается во втором-третьем квартале 2026 года.

Пиротиниб используется для лечения:

• распространенного и/или метастатического HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с капецитабином у больных, ранее получавших терапию, включавшую трастузумаб;
• раннего или местно-распространенного HER2-положительного рака молочной железы после окончания адъювантной терапии трастазумабом в качестве монотерапии в режиме продленного адъюванта;
• раннего или местно-распространенного НЕR2-положительного рака молочной железы в неоадъювантном режиме в комбинации с трастузумабом и доцетакселом;
• для пациентов с солидными опухолями с положительной HER2 экспрессией.