Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

4 февраля ежегодно отмечается Всемирный день борьбы с раком. Эта дата призвана повысить осведомленность населения и специалистов здравоохранения о распространенных онкологических заболеваниях и их бремени, а также о последних разработках, способных продлить жизнь пациентов с этими диагнозами и повысить ее качество. В связи с прогнозами о росте числа случаев рака до 35,3 млн. к 2050 году  на передний план выходит вопрос объединения усилий научного, медицинского и фармацевтического сообщества.

Сегодня посредством консолидированных усилий ведется активная работа с целью сделать рак более управляемым заболеванием. Она включает в себя несколько ключевых направлений. Прорывные технологии диагностики дают возможность более точно определить тип опухоли и стадию заболевания, а значит – оценить прогноз пациента и подобрать наиболее подходящий метод терапии. Кроме того, активно ведется работа по повышению осведомленности населения о факторах риска развития онкологических заболеваниях, тревожных сигналах, важности регулярных обследований. Реализуются образовательные инициативы для специалистов здравоохранения, позволяющие им быть в курсе последних научных достижений и актуальных стандартов терапии. Огромные усилия направлены и на разработку новых эффективных терапевтических решений, способных повысить качество и продолжительность жизни пациентов с онкологическими заболеваниями. Благодаря этому в борьбе с раком достигнут значительный прогресс. Например, в лечении рака легкого, который является ведущей причиной смерти от онкологических заболеваний во всем мире. На долю распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) приходится около 80–85% случаев этого заболевания, а 3–5% случаев НМРЛ сопровождается транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK). Согласно данным, представленным в прошлом году, обновленные результаты применения ингибитора ALK третьего поколения лорлатиниба (Лорвиква® от компании Pfizer) продемонстрировали беспрецедентный показатель пятилетней выживаемости без прогрессирования – 60%. Это самый длительный результат ВБП, когда-либо достигнутый в терапии распространенного рака легких⁶. Эти результаты представляют собой не только значимый прогресс в лечении метастатического ALK-положительного рака легкого, но и яркое достижение таргетной терапии в онкологии в целом.Заметные успехи достигнуты и в борьбе с онкогематологическими заболеваниями, которые входят в топ-5 самых распространенных форм рака. Так, клинические исследования показали, что препарат инотузумаб озогамицин (Биспонса®) в терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) превосходит стандартную химиотерапию – удалось достичь удвоения числа пациентов, достигших полной ремиссии, и увеличения показателя двухлетней общей выживаемости. В прошлом году Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила препарат к включению в перечень ЖНВЛП для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22-положительным B-клеточным ОЛЛ с этого года.Наиболее распространенной онкопатологией среди женщин по всему миру является рак молочной железы (РМЖ). В 2022 году было зарегистрировано около 2,3 млн. новых случаев этой болезни. При этом почти у трети пациенток развивается метастатическая форма заболевания. В настоящее время мРМЖ остается неизлечимым, однако неустанно ведутся разработки терапевтических решений, способных продлить жизнь пациенток с этим заболеванием при сохранении ее качества. Прорывом стало появление таргетной терапии, которая позволяет перевести болезнь в разряд длительно контролируемых и управляемых хронических состояний. Препарат палбоциклиб (Итулси® компании Pfizer) является пионером в этой области – он стал первым зарегистрированным ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6 типа (CDK 4/6) и сегодня входит в актуальные рекомендации как российских, так и международных онкологических организаций.Недавно были озвучены данные российского ретроспективного исследования реальной клинической практики (РКП). Это крупнейший на сегодняшний день набор данных по применению ингибиторов CDK4/6 в повседневной клинической практике в России: в анализ были включены 803 пациента. Его данные подтверждают результаты рандомизированных клинических испытаний – ингибиторы CDK4/6 продемонстрировали схожие результаты эффективности, медиана ВБП для палбоциклиба составила 24 месяца. Также были объявлены результаты исследования РКП P-VERIFY – крупнейшего сравнительного анализа общей выживаемости (ОВ) при терапии первой линии ингибиторами CDK4/6 с ингибиторами ароматазы (ИА), включающего данные более 9100 пациентов. Эти данные свидетельствуют об эффективности палбоциклиба в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ) в качестве терапии первой линии при HR+/HER2- мРМЖ¹⁵. Показатели ОВ через 12, 24 и 30 месяцев составили 89,6%, 77,4% и 71,4% соответственно¹⁵. Данные результаты подчеркивают научное лидерство палбоциклиба в своем классе и предоставляют врачам и пациентам важную информацию, отражающую реальные результаты применения этой терапии.Были представлены и данные рандомизированного исследования IV фазы PADMA, сравнивающего эффективность ЭТ в сочетании с палбоциклибом со стандартной монохимиотерапией у женщин с HR+/HER2- мРМЖ высокого риска и показаниями к химиотерапии: оно показало статистически и клинически значимое улучшение показателя времени до неэффективности лечения и ВБП для палбоциклиба в сочетании с ЭТ. Медиана времени до неэффективности лечения составила 17,2 месяца против 6,1 месяца; медиана ВБП – 18,7 месяца против 7,8 месяца. Эти результаты подкрепляют существующие международные рекомендации, согласно которым стандартом терапии HR+/HER2- мРМЖ в первой линии является сочетание эндокринной терапии и ингибитора CDK4/6i.Также были представлены результаты исследования PalomAGE, которые демонстрируют эффективность и переносимость палбоциклиба в сочетании с эндокринной терапией в качестве терапии первой линии у чувствительных к эндокринным заболеваниям пациентов в возрасте 70 лет и старше с серьезными сопутствующими заболеваниями.«Расширяющийся массив данных РКП дополняет данные рандомизированных клинических исследований, на основании которых палбоциклиб считается стандартом лечения первой линии для HR+, HER2- мРМЖ, и устраняет пробелы в понимании результатов лечения, пользы и риска в реальных условиях и реальной широкой популяции пациентов , — отмечает Мария Мухина, медицинский директор Pfizer в России, Беларуси и странах Центральной Азии и Кавказа. – Объем нашей программы по анализу реальных данных – более 20 000 пациентов по всему миру, включая различные группы населения, которые обычно недостаточно представлены в клинических исследованиях – отражает приверженность Pfizer изучению опыта пациентов, которые проходят лечение нашими препаратами».Ключевым приоритетом деятельности компании Pfizer в России является обеспечение пациентам доступа к передовым методам лечения, способствующим увеличению продолжительности и качества жизни. Pfizer продолжает укреплять позиции в борьбе с раком, расширяя свой портфель инновационных препаратов. Компания стремится предоставить пациентам и врачам более широкий выбор эффективных методов лечения, охватывающих различные типы онкологических заболеваний, в том числе рак простаты, одно из наиболее распространенных онкологических заболеваний среди мужчин.Для повышения доступности препаратов своего онкологического портфеля для российских пациентов Pfizer с 2020 года реализует масштабный локализационный проект совместно с компанией «Фармстандарт». В рамках него осуществляется производство инновационных лекарственных средств, находящихся под патентной защитой, которые успешно применяются российскими врачами и включены в клинические рекомендации по лечению распространенных в стране заболеваний. На заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» в Республике Башкортостан будет налажен выпуск препарата Итулси® (палбоциклиб), а также еще трех востребованных онкологических лекарственных средств: Бозулиф® (бозутиниб) для терапии хронического миелолейкоза, Ксалкори® (кризотиниб) для терапии рака легкого и Инлита® (акситиниб) для лечения рака почки.

 *Пресс-релиз носит справочно-информационный характер