Как донорство и инновации дарят шанс пациентам с лейкозами

Для миллионов пациентов по всему миру донорская кровь и ее компоненты — это реальный шанс на жизнь. Регулярное добровольное донорство является краеугольным камнем системы здравоохранения, обеспечивая критически важный ресурс для спасения людей в самых разных ситуациях, от тяжелых травм до борьбы с онкологическими заболеваниями

По данным ВОЗ, во всем мире ежегодно регистрируют 118,5 миллионов донаций крови[1]. В России опыт донорства имеют 40% граждан[2], в 2024 году 1,5 миллиона человек хотя бы раз сдавали кровь, а ряды доноров пополнили 365 тысяч человек[3]. Тем не менее, получаемого объема крови и ее компонентов не хватает для покрытия существующей потребности в донорском материале, и многие пациенты, нуждающиеся в переливании крови, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или других донорских материалах, по-прежнему сталкиваются с их нехваткой.

Стабильное обеспечение безопасной донорской кровью и ее компонентами — ключевое условие эффективной работы системы здравоохранения. Чтобы поддерживать необходимые запасы, доноры должны сдавать кровь регулярно. При этом собранная кровь редко используется в неизменном виде: после обработки ее разделяют на плазму, эритроцитарную и тромбоцитарную массы. Благодаря такому подходу одна донация может помочь нескольким пациентам, повышая эффективность системы донорства в целом[4].

Переливание крови может потребоваться в различных критических ситуациях – например, женщинам при тяжелых осложнениях беременности и родов, пациентам с обширной кровопотерей из-за травм, а также людям с заболеваниями крови, такими как гемофилия. Кроме того, эта процедура играет ключевую роль в терапии онкогематологических заболеваний, которые нередко диагностируют у детей.

К другим методам терапии, применяемым при лечении онкогематологических заболеваний, относится трансплантация костного мозга. Необходимость в этом материале крайне высока, однако осведомленность о таком донорстве остается на низком уровне. Существует масса предубеждений и страхов: считается, что стать донором могут очень немногие, а процедуру донации связывают с болью и опасными последствиями для донора. Однако стать донором костного мозга может практически любой здоровый человек в возрасте от 18 до 45 лет. Для подготовки к донорству проводят HLA-типирование – обычный анализ крови и слюны. Если генетические параметры подходят пациенту, донора приглашают на полное медицинское обследование. Сама процедура сдачи абсолютно безопасна и проводится двумя способами: под общим наркозом из тазовой кости, а также из вены (как при обычной донации крови)[5]. Костный мозг или гемопоэтические стволовые клетки восстанавливаются всего за 7-10 дней (донор передает лишь до 5% собственного материала)5. Эта процедура безвредна, но очень ценна, поскольку может спасти чью-то жизнь.

Несмотря на активную популяризацию донорства, потребность в новых донорах по-прежнему остается высокой. Основная сложность заключается в необходимости идеального совпадения HLA-генотипов донора и реципиента: вероятность такого совпадения крайне мала – в среднем лишь 1 случай на 10 0005. Именно поэтому так важно постоянно пополнять базу потенциальных доноров, увеличивая шансы пациентов на спасение.

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) – одна из форм лейкоза, которая характеризуется быстрым прогрессированием и высоким уровнем летальности: медиана пятилетней выживаемости пациентов в возрасте от 20 лет составляет 28%[6]. ОМЛ является самым распространенным типом острого лейкоза и составляет примерно 80% от всех случаев острых лейкозов среди взрослых и 20% – среди детей[7]. В России средний показатель ежегодной заболеваемости им составляет 3–5 человек на 100 тыс. населения, а среди лиц старше 80 лет – 12–13 случаев на 100 тыс. населения[8].

При лечении ОМЛ ключевая задача – достижение стойкой ремиссии, что значительно улучшает долгосрочные прогнозы для пациентов. Основные методы лечения включают курсы химиотерапии и, в отдельных случаях, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)⁸.

С 2022 года в России для терапии ОМЛ применяется инновационный препарат Pfizer Милотарг® (гемтузумаб озогамицин)[9] в комбинации с даунорубицином и цитарабином. Препарат стал новой терапевтической опцией для пациентов с впервые выявленным CD33-положительным ОМЛ в возрасте от 15 лет и старше, ранее не получавших лечение. Согласно результатам рандомизированного клинического исследования III фазы ALFA-0701[10], дробная редуцированная доза гемтузумаба озогамицина, добавленная к стандартной химиотерапии первой линии по программе «3+7 даунорубицин + цитарабин», значительно улучшает бессобытийную выживаемость у пациентов с впервые выявленным ОМЛ. С 2025 года гемтузумаб озогамицин включен в актуальные клинические рекомендации по лечению ОМЛ⁸ и применяется в практике российских врачей.

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) – еще один распространенный тип лейкоза. Это самое частое онкологическое заболевание у детей: ОЛЛ составляет около 25% от всех злокачественных опухолей у больных в возрасте до 18 лет[11]. При этом он может встречаться у лиц любого возраста, и почти четверть (24%) пациентов – старше 45 лет[12]. Ряду пациентов с этим диагнозом также рекомендована ТГСК. При этом необходимым условием успеха процедуры является достижение МОБ (минимальная остаточная болезнь)-негативной ремиссии, что зачастую является сложной задачей из-за значительной предлеченности пациентов и невосприимчивости к «стандартной» химиотерапии¹¹.

На протяжении нескольких лет в терапии ОЛЛ в России применяется препарат инотузумаб озогамицин (Биспонса®^[13]). Согласно результатам клинических исследований, его эффективность превосходит стандартную химиотерапию – в рамках КИ удалось достичь удвоения числа пациентов, достигших полной ремиссии, и увеличения показателя двухлетней общей выживаемости[14]. С 2025 г. решением Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов препарат включен в перечень ЖНВЛП для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22-положительным B-клеточным ОЛЛ[15].